醫用級矽膠标準是什麼? 醫用級矽膠标準是矽膠行業(yè)最基礎的标準,也是最重要的一個(gè)标準,它直接決定了産品品質和(hé)價格,因此,在選購的時候,必須對醫用級别矽膠有詳細的了解。那麼,什麼是醫用級别?如(rú)何判斷?下(xià)面就為大家介紹。
醫用的定義
醫用的含義:是指醫療上使用的材料,包括醫療器(qì)械、藥品包裝等,如(rú):輸液器(qì)、人工腎等;
矽膠原材料:是一種由有機矽生膠(主要成分是聚二乙烯苯基縮水甘油醚)、無機填料(玻璃纖維或金屬粉)和(hé)其他添加劑組成的白色粉末狀物質。
醫用級别的定義:是指符合相關(guān)衛生部門規定的,對人體無毒無害,無刺激作用,具有生理惰性,除強堿外不與任何物質發生反應,有一定的機械強度。
判斷依據:根據《中(zhōng)華人民共和(hé)國藥典》2015版中(zhōng)規定,用于人體的醫療器(qì)械應符合以下(xià)要求:
1、材質:以橡膠制品為主,也可(kě)用其他非橡膠類材料;
2、結構:一般分為單管式和(hé)多管式;
3、性能:耐壓、耐熱,化學穩定性良好;
4、表面處理:光滑平整,不易吸附異物;
5、尺寸:長度:不超過100cm;寬度:不超過50cm;高度:不超過40cm。
滿足以上标準的,就是合格的,可(kě)以放心使用,反之則不能使用。
溫馨提醒:
選用時,一定要選擇正規的廠家,并注意生産日期,避免買到過期的。
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